Radiofrequenzablation (Rafaelo®-Prozedur) zur Therapie von prolabierenden HämorrhoidenIII°

Radiofrequenzablation (Rafaelo®-Prozedur) zur Therapie von prolabierenden HämorrhoidenIII° Originalien coloproctology 2018 · 40:204–210 H. Schäfer · S. Tolksdorf · C. Vivaldi https://doi.org/10.1007/s00053-018-0250-z Praxis für Enddarmerkrankungen und Endoskopie, Pan Klinik, Köln, Deutschland Online publiziert: 9. Mai 2018 © Der/die Autor(en) 2018 Radiofrequenzablation (Rafaelo -Prozedur) zur Therapie von prolabierenden Hämorrhoiden III° Technik und erste Ergebnisse gungen durchgeführt wird. Bei dieser ser Arbeit war die Überprüfung von Si- Hintergrund und Fragestellung Methode mit unterschiedlichen Laser- cherheit und Effektivität der Rafaelo - Das Hämorrhoidalleiden ist eine häufige typen wird allerdings ein submuköser Methode bei Patienten mit segmentalem proktologische Erkrankung und kommt Zugang über eine äußere Hautinzision Hämorrhoidalleiden III°. in unterschiedlichen Ausprägungen mit nötig. dentypischen SymptomenJuckreiz, Wir beschreiben in dieser Arbeit erst- Studiendesign und Schmerz, Blutung und Nässen vor. In mals die Anwendung einer neu entwi- Untersuchungsmethoden höheren Stadien (III–IV°) wird eine ckelten Sonde, die mit Radiofrequenz be- operative Therapie bevorzugt, während trieben wird (sog. Rafaelo :„radiofre- Eingeschlossen in die Behandlung wur- in den weniger fortgeschrittenen Stadien quency of haemorrhoids in local anaes- den alle Patienten mit symptomatischen (I–II°) stuhlregulative Strategien sowie thesia“, Fa. F Care Systems, Antwerpen, Hämorrhoiden im Stadium III°. Ausge- lokale ambulante Therapien wie Ver- Belgien). Zum Einsatz kam eine Sonde, schlossen wurden folgende Patienten- ödung und Gummibandligaturen mit dieübereinOperationsproktoskopdirekt gruppen: Patient/innen mit zirkulärem Erfolg zur Anwendung kommen. in die Hämorrhoide eingeführt wird. Die Analprolaps und Hämorrhoiden IV°, In Deutschland werden im Falle ei- Patienten wurden überwiegend in Lokal- Patientinnen in der Schwangerschaft ner operativen Therapie vorzugsweise anästhesie und durchgehend im ambu- oder Stillzeit, Patient/innen mit Herz- resezierende Verfahren, wie die Exzi- lanten Setting behandelt. Das Ziel die- schrittmacher, Patienten/innen, die blut- sion nach Milligan-Morgan oder auch die Stapler-Hämorrhoidopexie ange- wandt. Diese Verfahren bedürfen in der Regel einer Narkose, eines statio- nären Aufenthaltes und führen in unter- schiedlichem Maße zu postoperativen Schmerzen mit der Notwendigkeit von Schmerztherapie und zu Arbeitsunfähig- keiten von ca. 1–2 Wochen. Aber auch nichtresezierende Verfahren, wie die Hämorrhoidalarterienligatur, eventuell in Kombination mit einer Mukopexie, sind in vielen Fällen durch relevante postoperative Schmerzen belastet. Auf der Suche nach einer schmerz- armen, sicheren und effektiven Therapie der fortgeschrittenen Hämorrhoidalsta- dienwurde indenletztenJahrenvon einigenAnwenderndiesog.Laserhämor- rhoidoplastie eingeführt, die ebenfalls in Abb. 1 8 Schematische Darstellung der Rafaelo -Prozedur. (Mit freundl. Genehmigung F Care Sys- Narkose und unter stationären Bedin- tems) 204 coloproctology 3 · 2018 für ca. 30 s. Der Patient konnte nun die Tab. 1 Patientencharakteristika Praxis verlassen. Im Falle einer durchge- Anzahl Patienten 102 führten Sedation erfolgte die Entlassung Altersdurchschnitt 49,9 (24–83) Jahre nach einer Aufwachphase. Geschlecht 91 männlich; 11 weiblich Zur Schmerztherapie wurde Ibupro- Vorbehandlung 46 % keine, 44 % Ligatur/Sklerosierung, fen 400 mg (max. 1200 mg, alternativ: Pa- 2× Operation, 6× RFA racetamol 500 mg) rezeptiert. Eine ers- Anästhesie 80 % Lokalanästhesie, 20 % Sedation te postinterventionelle Visite durch den + Lokalanästhesie Arzterfolgtezwischendem3.und7.post- Anzahl behandelter Hämorrhoidalknoten pro 60 Patienten/2 Hämorrhoiden interventionellen Tag. Es wurde eine Be- Patient 42 Patienten/1 Hämorrhoide fragung bezüglich eventueller aufgetre- Durchschnittlich verwandte Energie pro Hämor- 1877 J tener Schmerzen, Schmerzmitteleinnah- rhoidalknoten men und der Arbeitsunfähigkeit vorge- Durchschnittliche Zeit der Energieapplikation 2:01 min nommen. Zusätzlich wurden eine Ana- RFA Radiofrequenzablation linspektion und eine rektal-digitale Un- tersuchung durchgeführt. Tab. 2 Intra- und postinterventionelle Komplikationen WeitereKontrollenfandennach4Wo- Komplikation Anzahl Patienten Art der Komplikation chen und 6 Monaten statt. Zu diesen Schwerwiegende Zeitpunkten wurde eine proktologische 1(1%) Blutung – operative Revision ohne Blutungs- Komplikationen lokalisation Untersuchung (inkl. Proktoskopie) vor- 1(1%) Chronische Wundheilungsstörung/ genommen und der PSS erhoben. Schmerzen – Milligan-Morgan-Operation Die statistische Auswertung der Er- Leichte Komplikationen 2(2%) Intraoperative Blutung mit Umstechung gebnisse erfolgte mittels Mittelwert und Standardabweichung sowie Prozentan- 4(4%) Analvenenthrombosen gaben. 3(3%) Blutungen 2(2%) Schmerzen Ergebnisse 3(3%) Fieber/Schüttelfrost Im Zeitraum von März 2015 bis Februar verdünnende Medikamente einnehmen die Applikation der RFA in insgesamt 2018 wurden insgesamt 102 Patienten (außer Acetylsalicylsäure [ASS] 100 4 Positionen zunächst im proximalen, (12% weiblich, 88% männlich) von zwei 1 × 1), Hyperkoagulopathie, Patient/ dann im distalen Hämorrhoidalanteil. Operateuren behandelt (. Tab. 1). 95 Pa- innen mit Rektum-/Analkarzinom in Insgesamt wurden bis zu 2500 J mit ei- tienten konnten bisher nach 4 Wochen der Anamnese. ner maximalen Temperaturentwicklung und 70Patienten nach 6Monaten nach- Bei allenPatienten/innenwurden von 125–130 °C pro Hämorrhoidalseg- untersucht werden. Das durchschnittli- präinterventionell die üblichen Patien- ment appliziert. Der wache Patient gab che Alter betrug 49,9 Jahre (24–83 Jahre). tendaten (Alter, Geschlecht, Vorbehand- während der Intervention Rückmeldung 46 % der Patienten wurden erstmals an lung, Medikamenteneinnahme, Vorer- über eine eventuell auftretende starke Hämorrhoiden behandelt, bei 44 % war krankungen) und die proktologische Erwärmung im Enddarm. In diesem eine Hämorrhoidensklerosierung und/ Symptom Skala (PSS) erhoben [7]. Fall wurde die Prozedur unterbrochen oder Ligaturbehandlung vorausgegan- Die Patienten wurden in Steinschnitt- und mit einer nasskalten Kompresse das gen. Zwei Patienten hatten eine voraus- lage in wachem Zustand oder unter Gewebe kurz heruntergekühlt. gegangene Hämorrhoidal-Operation in einer Sedation mit Propofol behandelt. Wenn sich das Hämorrhoidalgewe- der Anamnese; bei 6 Patienten wurde Das Seitblickproktoskop wurde in den be deutlich weißlich verfärbte, wurde nach vorausgegangener RFA-Therapie Analkanal eingeführt, und es wurden die Sonde gänzlich herausgezogen und ein weiterer Knoten in anderer Lokali- 3–6 ml 1 % Lidocainlösung zwischen der Einstichkanal gesondert koaguliert. sation behandelt. Bei keinem Patienten Submukosa und innerer Muskelschicht An der Hämorrhoidenoberfläche wur- wurde ein zusätzlicher proktologischer injiziert. Die einmal verwendbare RF- den nun einige RF-Spots mit der Son- Eingriff in gleicher Sitzung durchgeführt. Sonde (HPR45i, Fa. F Care Systems) denspitze verabreicht, um eine narbige Insgesamt 80% der Patienten wurden wurde nun proximal der Linea dentata Schrumpfung der Mukosa zu erreichen. in Lokalanästhesie behandelt, während bis zum oberen Pol der Hämorrhoi- Anschließend wurde auf Blutungen kon- 20 % auf eigenen Wunsch für die Behand- de im Hämorrhoidalgewebe vorgeführt trolliert, die ggf. mit der Sondenspitze lung sediert wurden (in der Regel mit (. Abb. 1). Um eine weitestgehende Dis- berührt und mittels Ablation gestillt Propofol). Bei 42 Patienten wurde eine tanzierung von den Muskelschichten zu wurden. Dann erfolgte die abschließen- Hämorrhoide behandelt; bei60Patienten erreichen, wurde die Sondenspitze nach de Kühlung des Behandlungsgebietes wurden in einer Sitzung 2 Hämorrhoi- intraluminal ausgerichtet. Nun erfolgte mit einer feuchten, kalten Kompresse den behandelt. Durchschnittlich wurden coloproctology 3 · 2018 205 Zusammenfassung · Abstract coloproctology 2018 · 40:204–210 https://doi.org/10.1007/s00053-018-0250-z © Der/die Autor(en) 2018 H. Schäfer · S. Tolksdorf · C. Vivaldi Technik und erste Ergebnisse Zusammenfassung Anwendung. Präoperativ und 4 bzw. 6 Monate keine Schmerzmittel ein, 16,3 % der Patienten Hintergrund. Das prolabierende Hämorrhoi- nach dem Eingriff wurde der proktologische nahmen Schmerzmittel für einen Tag ein. dalleiden im Stadium III wird in der Regel Symptom-Score (PSS) zur Evaluation der Jeweils einmal wurden eine postoperative einem operativen Eingriff mit stationärem Symptome, Blutung, Schmerzen, Juckreiz Blutung und eine Wundheilungsstörung ope- Aufenthalt zugeführt. Vor diesem Hintergrund und Nässen erhoben. Weiterhin wurden alle rativ versorgt. Alle anderen Komplikationen wird die Radiofrequenztherapie (Rafaelo - intra- und postoperativen Komplikationen (4-mal Analvenenthrombose, 3-mal Blutung, Prozedur, F Care Systems, Antwerpen, Belgien) dokumentiert und die Schmerzintensität 3-mal Fieber, 2-mal Schmerzen) heilten unter als minimal-invasiver, ambulanter Eingriff unter Lokalanästhesie mittels innovativer (visuelle analoge Schmerzskala, VAS) und konservativer Therapie ab. Technik untersucht. Schmerzmitteleinnahme erhoben. Diskussion. Die Rafaelo -Methode ist eine Fragestellung. Die Sicherheit und Effek- Ergebnisse. In einem 3-Jahres-Zeitraum sichere und effektive Therapie prolabierender tivität der Radiofrequenztherapie wird wurden insgesamt 102 Patienten mit Hämorrhoiden im Stadium III° und für den Hämorrhoiden III° operiert. Der PSS betrug Patienten wenig einschränkend. in einem konsekutiven Patientengut im präoperativ 9,86 und sank postoperativ in der Hämorrhoidalstadium III untersucht. 4. Woche auf 1,76 und nochmals auf 1,13 nach Schlüsselwörter Material und Methoden. Die neu entwickelte 6 Monaten. Der durchschnittliche VAS-Wert Hämorrhoiden · Radiofrequenz · Ablation · Radiofrequenzsonde kam bei ambulanten betrug 3,2; 32 % der Patienten hatten gar keine Prolaps · Minimal-invasiv Patienten im Hämorrhoidalstadium III in Lokal- Schmerzen. 61,2 % der Patienten nahmen anästhesie, gegebenenfalls mit Sedierung zur Radiofrequency ablation for prolapsing stage III hemorrhoids (Rafaelo procedure). Technique and first clinical results Abstract symptom score (PSS) was assessed preope- were treated surgically. Other complications, Background. Patient with prolapsing stage ratively, 4 weeks, and 6 months after the such as thrombosed external hemorrhoids III hemorrhoids usually undergo surgery. treatment, to evaluate bleeding, pain, itching, (n = 4), bleeding (n=3), fever (n = 3), and pain Here, anesthesia and a hospital stay are and weeping. Furthermore, pain intensity (n = 2) could be resolved under conservative mandatory and accompanied by painkiller (visual analogue scale, VAS) and painkiller treatment. intake in line with the inability to work. In this intake were documented. Discussion. The Rafaelo procedure is safe study, we applied radiofrequency therapy Results. In a 3-year period, 102 patients with and effective treatment for prolapsing stage III (Rafaelo , F Care Systems, Antwerp, Belgium) stage III hemorrhoids underwent surgery. hemorrhoids. This method is suitable for use for outpatients under local anesthesia with a The total PSS preoperatively was 9.9, and in the outpatient sector and is only slightly minimally invasive procedure. postoperatively 1.8 after 4 weeks and 1.1 after restricting for patients. Objective. The safety and efficacy of the 3 months. The mean VAS score was 3.2. Of the Rafaelo procedure for prolapsed stage III patients 32 % did not report any pain, 61 % did Keywords hemorrhoids were investigated. not take painkillers and 16 % took painkillers Hemorrhoids · Radiofrequency · Ablation · Material and methods. The newly developed for 1 day. One case of postoperative bleeding Prolapse · Minimally invasive radiofrequency probe was applied in patients and, respectively, of wound complication with stage III hemorrhoids. The proctological 1877 J pro Hämorrhoide appliziert. Die operativ fand sich keine Blutungsquelle eine vorübergehende Temperaturerhö- durchschnittliche Dauer der Radiofre- mehr. Bei weiteren 4 Patienten bildeten hung/Schüttelfrost nach der Operation quenz-Applikation betrug 2 min, die Ge- sich im Behandlungsverlauf Analvenen- an, die keiner weiteren Therapie bedureft . samtdauer der Operation zwischen 10 thrombosen aus, die konservativ mit Wurden 2 Hämorrhoidalknoten be- und 15 min. Salbentherapie behandelt wurden. Drei- handelt (60 Patienten) kam es in 11 Fällen Intraoperativ musste zweimal auf- mal wurden sehr starke Schmerzen von zu postoperativen Komplikationen, wäh- grund einer stärkeren Blutung aus dem den Patienten angegeben, die zweimal rend es bei der Behandlung von einem Einstichkanal eine Umstechungsligatur nach erfolgter Schmerztherapie abklan- Hämorrhoidalknoten bei 6 Patienten zu vorgenommen werden (. Tab. 2). gen. Bei einem Patienten bildete sich Komplikationen kam. Postoperativ kam es bei 3 Patienten zu ein chronisches Schmerzsyndrom im Die Angabe des maximalen Schmer- kleineren Blutungen; hier bestand kein Bereich der behandelten Hämorrhoide zes in der ersten Woche (3–7 Tage) Interventionsbedarf. Ein Patient wurde aus. Eine Ausheilung konnte schließlich nach dem VAS-Score zeigt, dass 32% in einem auswärtigen Krankenhaus auf- durch eine Exzision nach Milligan-Mor- der Patienten keine Schmerzen hatte. grundeinerNachblutungrevidiert.Intra- gan erzielt werden. Drei Patienten gaben 206 coloproctology 3 · 2018 keitspolster (Lidocain 1 %) intraoperativ effektiv geschützt. In keinem Fall ist es in unserem Patientengut zu einer Rek- tumwandnekrose oder zu einem Abszess gekommen. Intraoperativ musste zwei- mal die Einstichstelle umstochen wer- den. Beide Patienten erlitten minimalen Blutverlust und konnten weiter ambu- lant geführt werden. Allerdings bedarf es proktologischer Expertise, um eine solche Situation sicher zu beherrschen. Insbesondere muss die Analschleimhaut während der RFA respektiert und darf nicht thermodestruiert werden. Zur per- sönlichen Lernkurve für die beschrieben Technik gehörte auch die Menge der ap- plizierten Energie, die von der Größe der 0 behandelten Hämorrhoide abhängig und 0 123456789 10 damit variabel ist. Hier hilft die Rückmel- (kein Schmerz) (max. Schmerz) dung der Patienten, die eine übermäßige Anzahl der Patienten Hitzeentwicklung im Enddarm angeben, sowie die Weißfärbung der Hämorrhoi- de, die eine erfolgte Koagulation optisch Abb. 2 8 Maximaler postinterventioneller Schmerz auf der visuellen Analogskala (VAS) bestätigte. Postinterventionelle Kom- plikationen wie Analvenenthrombosen, Der durchschnittliche VAS-Score betrug kung durch die Prozedur (84 % der Pa- kleinere Nachblutungen, Schmerzen und 3,2 % (. Abb. 2). tienten). vorübergehendes Fieber sind typische Die Dokumentationdes postinterven- Probleme nach Hämorrhoidaloperatio- tionellen Schmerzmittelbedarfes zeigt, nen. Inkontinenzerscheinungen traten Diskussion dass 62 Patienten kein Schmerzmittel bei unseren Patienten nicht auf. Nur in einnahmen. Weitere 16 Patienten nah- Dies ist die Erstbeschreibung mit einer einem Fall eines chronischen Schmerz- men nur für einen Tag Schmerzmittel Einstichsonde zur Radiofrequenzablati- symptoms mit fissuraler Wundheilungs- ein. Ein Patient entwickelte, wie oben on bei prolabierenden Hämorrhoiden. störung im Bereich der RFA musste angegeben, ein chronisches Schmerz- In dem Kriozentrum Dr. Klos in Polen ein Zweiteingriff erfolgen. Alle anderen syndrom (. Abb. 3). wurden mit der vorgestellten Sonde bei Komplikationen heilten folgenlos ab. Im PSS kam es bei allen Symptomen 2500 Patienten insgesamt 4000 Eingrif- Bei den insgesamt 102 Patienten (Be- (Juckreiz, Schmerz, Blutung, Nässen) zu fe in einem 4-Jahres-Zeitraum durchge- handlung von 162 Hämorrhoidalknoten) einem deutlichen Abfall bzw. zur völli- führt. Hierbei kam es zu keinen schwe- konnte damit die Sicherheit der Metho- gen Beschwerdefreiheit der präoperativ ren Komplikationen. Langzeitergebnisse de nachgewiesen werden, da es zu keinen geschilderten Symptome (. Abb. 4)so- sind nicht bekannt. weiteren unerwünschten Zwischenfällen wohl 4 Wochen als auch 6 Monate nach Das Ziel dieser Studie war es, die Si- kam. Alle Patienten konnten postinter- der Behandlung. cherheit und die Effektivität der durch- ventionell aus der ambulanten Behand- Eine operative Behandlung aufgrund geführten Rafaelo -Therapie im Hämor- lung entlassen werden. Nur wenige Pati- von rezidivierenden prolabierenden Hä- rhoidenstadium III° im ambulanten Set- enten fühlten sich durch den Eingriff be- morrhoiden wurde in einem Fall not- ting zu evaluieren. einträchtigt, und nur jeder 10 Patient be- wendig (Stapler-Hämorrhoidopexie). Die Applikation der Radiofrequenz nötigte eine Krankschreibung. Dies steht Alle anderen Patienten wurden auf- führt zu einer Koagulation des Hämor- in deutlichem Gegensatz zu einer aktuell grund der Beschwerdefreiheit nicht er- rhoidalgewebes. In der ersten postopera- veröffentlichten Studie aus Japan, in der neut behandelt, insbesondere wurden tivenWoche bildetsichnebendem Ödem nach konventioneller Hämorrhoidekto- keine Mehrfachbehandlungen mittels eine Nekrose, und es tritt schließlich eine mie Krankenhausaufenthalte von bis zu RFA durchgeführt. Fibrosierung mit Vernarbung der Wunde einer Woche und Arbeitsunfähigkeiten Die meisten Patienten erhielten kei- ein. Die Vernarbung bedingt zusätzlich bis zu 2 Wochen resultierten [5]. ne Krankschreibung (89 %) und konn- eine Geweberetraktion mit Beseitigung Zwei Drittel der Patienten in unserer ten weiter ihrer Arbeitstätigkeit nach- des Hämorrhoidalprolapses. Studie kamen postinterventionell ohne gehen bzw. verspürten keine Einschrän- Die darunterliegende Muskulatur Schmerzmittel aus. Der durchschnittli- wird durch vorher installiertes Flüssig- che, maximale VAS-Score von 3,2 ist ver- coloproctology 3 · 2018 207 Originalien Anzahl der Tage mit Schmerzmitteleinnahme 2 2 1 1 1 0123456 7-11 >14 Abb. 3 9 Postinterventio- neller Schmerzmittelbe- Anzahl der Patienten darf (bis zu 3-mal tgl. Ibu- profen 400 mg) 3,5 2,5 1,5 0,5 Juckreiz Schmerz Blutung Nässen PSS Präinterventionell Nach 1 Monat Nach 6 Monaten Abb. 4 9 Proktologischer Symptom-Score gleichbar mit den Daten nach Laserhä- Ein Patient (0,71 %) musste aufgrund chirurgische Eingriffe, insbesondere bei morrhoidoplastie [6, 8, 9, 14]. eines Prolapsrezidivs mit entsprechen- derlokalenTherapiedeshepatozellulären Die präoperativ geäußerten Hämor- den Symptomen nachoperiert werden. KarzinomsundbeiLebermetastasierung. rhoidalbeschwerden konnten durch den Dieser Wert ist sehr niedrig, allerdings Ähnlich der hier vorgestellten Technik Eingriff deutlich und statistisch signifi- aufgrund der kurzen Nachbeobach- wird über eine Sonde, die direkt in den kant gesenkt werden. Der nach 4 Wochen tungszeit nicht mit den Literaturergeb- Tumor eingestochen wird, eine Ther- und 6 Monaten erzielte PSS-Wert ist ver- nissen anderer Methoden zu vergleichen. modestruktion bewirkt. Beschriebene gleichbar mit dem Wert der Normalbe- Hier werden erst längere Nachbeobach- Vorteile gegenüber der konventionellen völkerung ohne proktologische Proble- tungszeiträume eine valide Aussage zu chirurgischen Resektion sind geringere me, wie Kramer et al. beschreiben konn- den Rezidivraten erbringen. Komplikationsraten, bei höheren Re- ten [7]. Gängige Anwendungen der Radio- zidivraten [13]. Weitere Anwendung frequenztherapie sind vor allem leber- findet die Radiofrequenztherapie zur 208 coloproctology 3 · 2018 Ablation von Barrett-Schleimhaut in der rhoidalgewebes ohne Schädigung des Korrespondenzadresse Speiseröhre unter anderem mit 360° umliegenden Gewebes bewirkt. Expe- Ballonsonden. Auch hier ist eine ge- rimentell konnte eine maximale Aus- PD Dr.med. H.Schäfer ringe Komplikationsrate der Prozedur dehnung der thermischen Destruktion Praxis für Enddarmerkran- kungen und Endoskopie, Pan mit guter Abheilung der dysplastischen von 1 cm über die Katheterspitze in der Klinik Schleimhaut beschrieben [12]. Venenchirurgie ex vivo nachgewiesen Zeppelinstr. 1, Neumarkt Eine breite Anwendung findet die Ra- werden [1]. Dies führt zu einer mini- Galerie, 50667 Köln, diofrequenzapplikation in der Behand- malen Beeinträchtigung des Patienten Deutschland nc-schaefha39@ lung varikösen Veränderungen der Bein- während und nach der Prozedur. netcologne.de venen. In einem aktuellen Review wur- Postoperativ gibt es darüber hinaus de die Überlegenheit der RFA gegenüber keine äußeren Wunden, was mit einem der Lasertherapie bezüglich postoperati- hohen Komfort für die Patienten verbun- ver Komplikationen bei gleicher Effekti- den ist. Einhaltung ethischer Richtlinien vität und Sicherheit anhand der vorlie- Diese Vorteile führten bei unseren Pa- genden Studien diskutiert [4]. tienten zu einer geringen postoperativen Interessenkonflikt. Die Autoren weisen auf folgende Eine Anwendung der Radiofrequenz Beeinträchtigung mit bisher sehr guter Beziehungen hin: H. Schäfer erhielt Zuwendungen der Fa. F Care Systems im Rahmen von Kongressen in der proktologischen Chirurgie ist Abheilung und Symptomkontrolle des (Reisezuschüsse) und Workshops. C. Vivaldi erhielt die Hämorrhoidenexzision durch Liga- Hämorrhoidalleidens. Zuwendungen der Fa. F Care Systems im Rahmen sure oder dem harmonischen Skalpell. Insgesamt wurde durch die vorliegen- von Kongressen (Reisezuschüsse), Workshops und Einladungen zu Vorträgen. S. Tolksdorf erhielt Zu- Diese Methoden entsprechen technisch de Studie die Patientensicherheit nach- wendungen der Fa. F Care Systems im Rahmen von der Exzisionshämorrhoidektomie nach gewiesen, das heißt, es kam zu keinen Kongressen (Reisezuschüsse). Milligan-Morgan. In einem systemati- schwerwiegenden Nebenwirkungen bzw. Alle beschriebenen Untersuchungen am Menschen schen Review wurde beide chirurgische Fehlanwendungen. Das Anwendungsge- wurden mit Zustimmung der zuständigen Ethik-Kom- Methoden mit einer relativ hohen post- biet umfasste Hämorrhoiden III°, wobei mission, im Einklang mit nationalem Recht sowie operativen Komplikationsrate, aber mit maximal 2 Knoten in einer Sitzung be- gemäß der Deklaration von Helsinki von 1975 (in der aktuellen, überarbeiteten Fassung) durchgeführt. Von einem geringen Prolapsrezidivrisiko be- handelt wurden. Dieses Vorgehen wurde allen beteiligten Patienten liegt eine Einverständnis- wertet [11]. In einer Metaanalyse zur gewählt, um – ähnlich der Ligaturbe- erklärung vor. Bewertung der Ligasure-Hämorrhoid- handlung–postinterventionelle Schmer- Open Access. Dieser Artikel wird unter der Creative ektomie gegenüber der konventionellen zen und Nachblutungsepisoden zu mini- Commons Namensnennung 4.0 International Lizenz Hämorrhoidektomie konnte in einem mieren. Der Einsatz der Sonde nach vor- (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed. überwiegenden Teil der Studien ein Vor- ausgegangener Longo-Operation wurde de) veröffentlicht, welche die Nutzung, Vervielfäl- tigung, Bearbeitung, Verbreitung und Wiedergabe teil für die Ligasure-Technik bezüglich ausgeschlossen, um eine thermische De- in jeglichem Medium und Format erlaubt, sofern postoperativem Schmerz (VAS-Score) struktionderAnastomosenregionzuver- Sie den/die ursprünglichen Autor(en) und die Quelle und Rekonvaleszenz bzw. Arbeitswie- meiden. ordnungsgemäßnennen,einenLinkzurCreativeCom- mons Lizenz beifügen und angeben, ob Änderungen dereintritt festgestellt werden [10]. Weitere Studien sollen Auskunft über vorgenommen wurden. Bisherige Studien mit punktueller die Rezidivhäufigkeit im Langzeitver- Radiofrequenzapplikation auf die Hä- lauferbringen.Prospektiv-randomisierte morrhoide mit einer Kugelsonde wurden Studien im Vergleich zur Exzisionshä- Literatur von Gupta et al. Anfang der 2000er Jahre morrhoidektomie sind wünschenswert. 1. Czuprin C, Brunnert A, Jost D, Palmer C, Hupp erstmals vorgestellt. Die Analschleim- T (2014) Wärmeausdehnung und Schrumpfung haut wird dabei allerdings ebenfalls de- Fazit für die Praxis der VSM unter Anwendung der endovenösen Radiofrequenz (EVRF) und Kontrolle durch das struiert. Zur Sicherung des Ergebnisses endoskopisch videoassistierte Crosseclipping wurde die RFA mit einer Hämorrhoiden- Bei der Rafaelo -Prozedur zur Hämor- (EVCC) und der offenen Crossektomie. 55. ligatur kombiniert. Der Autor berichtet rhoidenbehandlung im Stadium III han- Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für in mehreren Publikationen über gute delt es sich um eine minimal-invasive Phlebologie,Hamburg 2. Gupta PJ, Heda PS, Kalaskar S (2009) Randomized postoperative Ergebnisse mit niedriger Technik mit geringer postoperativer controlled study between suture ligation and Komplikationsrate und geringem post- Schmerzentwicklung und sehr kurzer radio wave ablation and suture ligation of grade operativem Schmerz. Langzeitergebnisse Rekonvaleszenz für den Patienten. An- III symptomatic hemorrhoidal disease. Int J ColorectalDis24:455–460 werden nicht angegeben [2, 3]. Unklar wender sollten nur erfahrene, kolo- 3. Gupta PJ, Kalaskar S (2009) Radiowave ablation ist auch der Einfluss der Hämorrhoiden- proktologisch tätige Chirurgen sein. and mucopexy for prolapsing hemorrhoids – a ligatur auf die vorgestellten Ergebnisse. Langzeitergebnisse und vergleichende pilotstudy.IntJSurg7:223–227 4. He G, Zheng C, Yu MA et al (2017) Comparison of Im Unterschied zu den bisher an- Studienstehennoch aus. ultrasound-guidedendovenouslaserablationand gewandten Radiofrequenztechniken radiofrequency for the varicose veins treatment: bei der Hämorrhoidalbehandlung wird Anupdatedmeta-analysis.IntJSurg39:267–275 5. Iida Y, Saito H, Takashima Y et al (2017) Procedure durch die Rafaelo -Prozedur eine punk- forprolapseandhemorrhoids(PPH)withlowrectal tuelle Thermodestruktion des Hämor- coloproctology 3 · 2018 209 Originalien anastomosis using a PPH 03 stapler: low rate of for hemorrhoids of third and fourth degree. Acta esophageal dysplasia and carcinoma in Bar- recurrence and postoperative complications. Int J InformMed22:365–367 rett’s esophagus. Gastrointest Endosc Clin N Am ColorectalDis32:1687–1692 9. Naderan M, Shoar S, Nazari M et al (2017) A 20:55–74 6. Jahanshahi A, Mashhadizadeh E, Sarmast MH randomized controlled trial comparing laser intra- 13. Weis S, Franke A, Mossner J et al (2013) Radiofre- (2012) Diode laser for treatment of symptomatic hemorrhoidal coagulation and milligan-morgan quency (thermal) ablation versus no intervention hemorrhoid: a short term clinical result of a mini hemorrhoidectomy.JInvestSurg30:325–331 or other interventions for hepatocellular carcino- invasive treatment, and one year follow up. Pol 10. Nienhuijs SW, De Hingh IH (2010) Pain after con- ma. Cochrane Database Syst Rev. https://doi.org/ PrzeglChir84:329–332 ventional versus Ligasure haemorrhoidectomy. A 10.1002/14651858.CD003046.pub3 7. KraemerM,KaraD,RzepiskoMetal(2015)Asimple meta-analysis.IntJSurg8:269–273 14. Weyand G, Theis CS, Fofana AN et al (2017) tool to evaluate common disorders: validation of 11. Simillis C, Thoukididou SN, Slesser AA et al (2015) Laserhemorrhoidoplastywith1470 nmdiodelaser a“proctologicalsymptomscale”.IntJColorectalDis Systematic review and network meta-analysis in the treatment of second to fourth degree 30:679–682 comparing clinical outcomes and effectiveness of hemorrhoidal disease – a cohort study with 497 8. Maloku H, Gashi Z, Lazovic R et al (2014) Laser surgical treatments for haemorrhoids. Br J Surg patients.ZentralblChir.https://doi.org/10.1055/s- hemorrhoidoplasty procedure vs open surgical 102:1603–1618 0043-120449 hemorrhoidectomy:atrialcomparing2treatments 12. Van Vilsteren FG, Bergman JJ (2010) Endosco- pic therapy using radiofrequency ablation for 210 coloproctology 3 · 2018 http://www.deepdyve.com/assets/images/DeepDyve-Logo-lg.png coloproctology Springer Journals

Radiofrequenzablation (Rafaelo®-Prozedur) zur Therapie von prolabierenden HämorrhoidenIII°

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Subject
Medicine & Public Health; Proctology; Colorectal Surgery; Dermatology; Urology; Abdominal Surgery; Oncology
ISSN
0174-2442
eISSN
1615-6730
D.O.I.
10.1007/s00053-018-0250-z
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Abstract

Originalien coloproctology 2018 · 40:204–210 H. Schäfer · S. Tolksdorf · C. Vivaldi https://doi.org/10.1007/s00053-018-0250-z Praxis für Enddarmerkrankungen und Endoskopie, Pan Klinik, Köln, Deutschland Online publiziert: 9. Mai 2018 © Der/die Autor(en) 2018 Radiofrequenzablation (Rafaelo -Prozedur) zur Therapie von prolabierenden Hämorrhoiden III° Technik und erste Ergebnisse gungen durchgeführt wird. Bei dieser ser Arbeit war die Überprüfung von Si- Hintergrund und Fragestellung Methode mit unterschiedlichen Laser- cherheit und Effektivität der Rafaelo - Das Hämorrhoidalleiden ist eine häufige typen wird allerdings ein submuköser Methode bei Patienten mit segmentalem proktologische Erkrankung und kommt Zugang über eine äußere Hautinzision Hämorrhoidalleiden III°. in unterschiedlichen Ausprägungen mit nötig. dentypischen SymptomenJuckreiz, Wir beschreiben in dieser Arbeit erst- Studiendesign und Schmerz, Blutung und Nässen vor. In mals die Anwendung einer neu entwi- Untersuchungsmethoden höheren Stadien (III–IV°) wird eine ckelten Sonde, die mit Radiofrequenz be- operative Therapie bevorzugt, während trieben wird (sog. Rafaelo :„radiofre- Eingeschlossen in die Behandlung wur- in den weniger fortgeschrittenen Stadien quency of haemorrhoids in local anaes- den alle Patienten mit symptomatischen (I–II°) stuhlregulative Strategien sowie thesia“, Fa. F Care Systems, Antwerpen, Hämorrhoiden im Stadium III°. Ausge- lokale ambulante Therapien wie Ver- Belgien). Zum Einsatz kam eine Sonde, schlossen wurden folgende Patienten- ödung und Gummibandligaturen mit dieübereinOperationsproktoskopdirekt gruppen: Patient/innen mit zirkulärem Erfolg zur Anwendung kommen. in die Hämorrhoide eingeführt wird. Die Analprolaps und Hämorrhoiden IV°, In Deutschland werden im Falle ei- Patienten wurden überwiegend in Lokal- Patientinnen in der Schwangerschaft ner operativen Therapie vorzugsweise anästhesie und durchgehend im ambu- oder Stillzeit, Patient/innen mit Herz- resezierende Verfahren, wie die Exzi- lanten Setting behandelt. Das Ziel die- schrittmacher, Patienten/innen, die blut- sion nach Milligan-Morgan oder auch die Stapler-Hämorrhoidopexie ange- wandt. Diese Verfahren bedürfen in der Regel einer Narkose, eines statio- nären Aufenthaltes und führen in unter- schiedlichem Maße zu postoperativen Schmerzen mit der Notwendigkeit von Schmerztherapie und zu Arbeitsunfähig- keiten von ca. 1–2 Wochen. Aber auch nichtresezierende Verfahren, wie die Hämorrhoidalarterienligatur, eventuell in Kombination mit einer Mukopexie, sind in vielen Fällen durch relevante postoperative Schmerzen belastet. Auf der Suche nach einer schmerz- armen, sicheren und effektiven Therapie der fortgeschrittenen Hämorrhoidalsta- dienwurde indenletztenJahrenvon einigenAnwenderndiesog.Laserhämor- rhoidoplastie eingeführt, die ebenfalls in Abb. 1 8 Schematische Darstellung der Rafaelo -Prozedur. (Mit freundl. Genehmigung F Care Sys- Narkose und unter stationären Bedin- tems) 204 coloproctology 3 · 2018 für ca. 30 s. Der Patient konnte nun die Tab. 1 Patientencharakteristika Praxis verlassen. Im Falle einer durchge- Anzahl Patienten 102 führten Sedation erfolgte die Entlassung Altersdurchschnitt 49,9 (24–83) Jahre nach einer Aufwachphase. Geschlecht 91 männlich; 11 weiblich Zur Schmerztherapie wurde Ibupro- Vorbehandlung 46 % keine, 44 % Ligatur/Sklerosierung, fen 400 mg (max. 1200 mg, alternativ: Pa- 2× Operation, 6× RFA racetamol 500 mg) rezeptiert. Eine ers- Anästhesie 80 % Lokalanästhesie, 20 % Sedation te postinterventionelle Visite durch den + Lokalanästhesie Arzterfolgtezwischendem3.und7.post- Anzahl behandelter Hämorrhoidalknoten pro 60 Patienten/2 Hämorrhoiden interventionellen Tag. Es wurde eine Be- Patient 42 Patienten/1 Hämorrhoide fragung bezüglich eventueller aufgetre- Durchschnittlich verwandte Energie pro Hämor- 1877 J tener Schmerzen, Schmerzmitteleinnah- rhoidalknoten men und der Arbeitsunfähigkeit vorge- Durchschnittliche Zeit der Energieapplikation 2:01 min nommen. Zusätzlich wurden eine Ana- RFA Radiofrequenzablation linspektion und eine rektal-digitale Un- tersuchung durchgeführt. Tab. 2 Intra- und postinterventionelle Komplikationen WeitereKontrollenfandennach4Wo- Komplikation Anzahl Patienten Art der Komplikation chen und 6 Monaten statt. Zu diesen Schwerwiegende Zeitpunkten wurde eine proktologische 1(1%) Blutung – operative Revision ohne Blutungs- Komplikationen lokalisation Untersuchung (inkl. Proktoskopie) vor- 1(1%) Chronische Wundheilungsstörung/ genommen und der PSS erhoben. Schmerzen – Milligan-Morgan-Operation Die statistische Auswertung der Er- Leichte Komplikationen 2(2%) Intraoperative Blutung mit Umstechung gebnisse erfolgte mittels Mittelwert und Standardabweichung sowie Prozentan- 4(4%) Analvenenthrombosen gaben. 3(3%) Blutungen 2(2%) Schmerzen Ergebnisse 3(3%) Fieber/Schüttelfrost Im Zeitraum von März 2015 bis Februar verdünnende Medikamente einnehmen die Applikation der RFA in insgesamt 2018 wurden insgesamt 102 Patienten (außer Acetylsalicylsäure [ASS] 100 4 Positionen zunächst im proximalen, (12% weiblich, 88% männlich) von zwei 1 × 1), Hyperkoagulopathie, Patient/ dann im distalen Hämorrhoidalanteil. Operateuren behandelt (. Tab. 1). 95 Pa- innen mit Rektum-/Analkarzinom in Insgesamt wurden bis zu 2500 J mit ei- tienten konnten bisher nach 4 Wochen der Anamnese. ner maximalen Temperaturentwicklung und 70Patienten nach 6Monaten nach- Bei allenPatienten/innenwurden von 125–130 °C pro Hämorrhoidalseg- untersucht werden. Das durchschnittli- präinterventionell die üblichen Patien- ment appliziert. Der wache Patient gab che Alter betrug 49,9 Jahre (24–83 Jahre). tendaten (Alter, Geschlecht, Vorbehand- während der Intervention Rückmeldung 46 % der Patienten wurden erstmals an lung, Medikamenteneinnahme, Vorer- über eine eventuell auftretende starke Hämorrhoiden behandelt, bei 44 % war krankungen) und die proktologische Erwärmung im Enddarm. In diesem eine Hämorrhoidensklerosierung und/ Symptom Skala (PSS) erhoben [7]. Fall wurde die Prozedur unterbrochen oder Ligaturbehandlung vorausgegan- Die Patienten wurden in Steinschnitt- und mit einer nasskalten Kompresse das gen. Zwei Patienten hatten eine voraus- lage in wachem Zustand oder unter Gewebe kurz heruntergekühlt. gegangene Hämorrhoidal-Operation in einer Sedation mit Propofol behandelt. Wenn sich das Hämorrhoidalgewe- der Anamnese; bei 6 Patienten wurde Das Seitblickproktoskop wurde in den be deutlich weißlich verfärbte, wurde nach vorausgegangener RFA-Therapie Analkanal eingeführt, und es wurden die Sonde gänzlich herausgezogen und ein weiterer Knoten in anderer Lokali- 3–6 ml 1 % Lidocainlösung zwischen der Einstichkanal gesondert koaguliert. sation behandelt. Bei keinem Patienten Submukosa und innerer Muskelschicht An der Hämorrhoidenoberfläche wur- wurde ein zusätzlicher proktologischer injiziert. Die einmal verwendbare RF- den nun einige RF-Spots mit der Son- Eingriff in gleicher Sitzung durchgeführt. Sonde (HPR45i, Fa. F Care Systems) denspitze verabreicht, um eine narbige Insgesamt 80% der Patienten wurden wurde nun proximal der Linea dentata Schrumpfung der Mukosa zu erreichen. in Lokalanästhesie behandelt, während bis zum oberen Pol der Hämorrhoi- Anschließend wurde auf Blutungen kon- 20 % auf eigenen Wunsch für die Behand- de im Hämorrhoidalgewebe vorgeführt trolliert, die ggf. mit der Sondenspitze lung sediert wurden (in der Regel mit (. Abb. 1). Um eine weitestgehende Dis- berührt und mittels Ablation gestillt Propofol). Bei 42 Patienten wurde eine tanzierung von den Muskelschichten zu wurden. Dann erfolgte die abschließen- Hämorrhoide behandelt; bei60Patienten erreichen, wurde die Sondenspitze nach de Kühlung des Behandlungsgebietes wurden in einer Sitzung 2 Hämorrhoi- intraluminal ausgerichtet. Nun erfolgte mit einer feuchten, kalten Kompresse den behandelt. Durchschnittlich wurden coloproctology 3 · 2018 205 Zusammenfassung · Abstract coloproctology 2018 · 40:204–210 https://doi.org/10.1007/s00053-018-0250-z © Der/die Autor(en) 2018 H. Schäfer · S. Tolksdorf · C. Vivaldi Technik und erste Ergebnisse Zusammenfassung Anwendung. Präoperativ und 4 bzw. 6 Monate keine Schmerzmittel ein, 16,3 % der Patienten Hintergrund. Das prolabierende Hämorrhoi- nach dem Eingriff wurde der proktologische nahmen Schmerzmittel für einen Tag ein. dalleiden im Stadium III wird in der Regel Symptom-Score (PSS) zur Evaluation der Jeweils einmal wurden eine postoperative einem operativen Eingriff mit stationärem Symptome, Blutung, Schmerzen, Juckreiz Blutung und eine Wundheilungsstörung ope- Aufenthalt zugeführt. Vor diesem Hintergrund und Nässen erhoben. Weiterhin wurden alle rativ versorgt. Alle anderen Komplikationen wird die Radiofrequenztherapie (Rafaelo - intra- und postoperativen Komplikationen (4-mal Analvenenthrombose, 3-mal Blutung, Prozedur, F Care Systems, Antwerpen, Belgien) dokumentiert und die Schmerzintensität 3-mal Fieber, 2-mal Schmerzen) heilten unter als minimal-invasiver, ambulanter Eingriff unter Lokalanästhesie mittels innovativer (visuelle analoge Schmerzskala, VAS) und konservativer Therapie ab. Technik untersucht. Schmerzmitteleinnahme erhoben. Diskussion. Die Rafaelo -Methode ist eine Fragestellung. Die Sicherheit und Effek- Ergebnisse. In einem 3-Jahres-Zeitraum sichere und effektive Therapie prolabierender tivität der Radiofrequenztherapie wird wurden insgesamt 102 Patienten mit Hämorrhoiden im Stadium III° und für den Hämorrhoiden III° operiert. Der PSS betrug Patienten wenig einschränkend. in einem konsekutiven Patientengut im präoperativ 9,86 und sank postoperativ in der Hämorrhoidalstadium III untersucht. 4. Woche auf 1,76 und nochmals auf 1,13 nach Schlüsselwörter Material und Methoden. Die neu entwickelte 6 Monaten. Der durchschnittliche VAS-Wert Hämorrhoiden · Radiofrequenz · Ablation · Radiofrequenzsonde kam bei ambulanten betrug 3,2; 32 % der Patienten hatten gar keine Prolaps · Minimal-invasiv Patienten im Hämorrhoidalstadium III in Lokal- Schmerzen. 61,2 % der Patienten nahmen anästhesie, gegebenenfalls mit Sedierung zur Radiofrequency ablation for prolapsing stage III hemorrhoids (Rafaelo procedure). Technique and first clinical results Abstract symptom score (PSS) was assessed preope- were treated surgically. Other complications, Background. Patient with prolapsing stage ratively, 4 weeks, and 6 months after the such as thrombosed external hemorrhoids III hemorrhoids usually undergo surgery. treatment, to evaluate bleeding, pain, itching, (n = 4), bleeding (n=3), fever (n = 3), and pain Here, anesthesia and a hospital stay are and weeping. Furthermore, pain intensity (n = 2) could be resolved under conservative mandatory and accompanied by painkiller (visual analogue scale, VAS) and painkiller treatment. intake in line with the inability to work. In this intake were documented. Discussion. The Rafaelo procedure is safe study, we applied radiofrequency therapy Results. In a 3-year period, 102 patients with and effective treatment for prolapsing stage III (Rafaelo , F Care Systems, Antwerp, Belgium) stage III hemorrhoids underwent surgery. hemorrhoids. This method is suitable for use for outpatients under local anesthesia with a The total PSS preoperatively was 9.9, and in the outpatient sector and is only slightly minimally invasive procedure. postoperatively 1.8 after 4 weeks and 1.1 after restricting for patients. Objective. The safety and efficacy of the 3 months. The mean VAS score was 3.2. Of the Rafaelo procedure for prolapsed stage III patients 32 % did not report any pain, 61 % did Keywords hemorrhoids were investigated. not take painkillers and 16 % took painkillers Hemorrhoids · Radiofrequency · Ablation · Material and methods. The newly developed for 1 day. One case of postoperative bleeding Prolapse · Minimally invasive radiofrequency probe was applied in patients and, respectively, of wound complication with stage III hemorrhoids. The proctological 1877 J pro Hämorrhoide appliziert. Die operativ fand sich keine Blutungsquelle eine vorübergehende Temperaturerhö- durchschnittliche Dauer der Radiofre- mehr. Bei weiteren 4 Patienten bildeten hung/Schüttelfrost nach der Operation quenz-Applikation betrug 2 min, die Ge- sich im Behandlungsverlauf Analvenen- an, die keiner weiteren Therapie bedureft . samtdauer der Operation zwischen 10 thrombosen aus, die konservativ mit Wurden 2 Hämorrhoidalknoten be- und 15 min. Salbentherapie behandelt wurden. Drei- handelt (60 Patienten) kam es in 11 Fällen Intraoperativ musste zweimal auf- mal wurden sehr starke Schmerzen von zu postoperativen Komplikationen, wäh- grund einer stärkeren Blutung aus dem den Patienten angegeben, die zweimal rend es bei der Behandlung von einem Einstichkanal eine Umstechungsligatur nach erfolgter Schmerztherapie abklan- Hämorrhoidalknoten bei 6 Patienten zu vorgenommen werden (. Tab. 2). gen. Bei einem Patienten bildete sich Komplikationen kam. Postoperativ kam es bei 3 Patienten zu ein chronisches Schmerzsyndrom im Die Angabe des maximalen Schmer- kleineren Blutungen; hier bestand kein Bereich der behandelten Hämorrhoide zes in der ersten Woche (3–7 Tage) Interventionsbedarf. Ein Patient wurde aus. Eine Ausheilung konnte schließlich nach dem VAS-Score zeigt, dass 32% in einem auswärtigen Krankenhaus auf- durch eine Exzision nach Milligan-Mor- der Patienten keine Schmerzen hatte. grundeinerNachblutungrevidiert.Intra- gan erzielt werden. Drei Patienten gaben 206 coloproctology 3 · 2018 keitspolster (Lidocain 1 %) intraoperativ effektiv geschützt. In keinem Fall ist es in unserem Patientengut zu einer Rek- tumwandnekrose oder zu einem Abszess gekommen. Intraoperativ musste zwei- mal die Einstichstelle umstochen wer- den. Beide Patienten erlitten minimalen Blutverlust und konnten weiter ambu- lant geführt werden. Allerdings bedarf es proktologischer Expertise, um eine solche Situation sicher zu beherrschen. Insbesondere muss die Analschleimhaut während der RFA respektiert und darf nicht thermodestruiert werden. Zur per- sönlichen Lernkurve für die beschrieben Technik gehörte auch die Menge der ap- plizierten Energie, die von der Größe der 0 behandelten Hämorrhoide abhängig und 0 123456789 10 damit variabel ist. Hier hilft die Rückmel- (kein Schmerz) (max. Schmerz) dung der Patienten, die eine übermäßige Anzahl der Patienten Hitzeentwicklung im Enddarm angeben, sowie die Weißfärbung der Hämorrhoi- de, die eine erfolgte Koagulation optisch Abb. 2 8 Maximaler postinterventioneller Schmerz auf der visuellen Analogskala (VAS) bestätigte. Postinterventionelle Kom- plikationen wie Analvenenthrombosen, Der durchschnittliche VAS-Score betrug kung durch die Prozedur (84 % der Pa- kleinere Nachblutungen, Schmerzen und 3,2 % (. Abb. 2). tienten). vorübergehendes Fieber sind typische Die Dokumentationdes postinterven- Probleme nach Hämorrhoidaloperatio- tionellen Schmerzmittelbedarfes zeigt, nen. Inkontinenzerscheinungen traten Diskussion dass 62 Patienten kein Schmerzmittel bei unseren Patienten nicht auf. Nur in einnahmen. Weitere 16 Patienten nah- Dies ist die Erstbeschreibung mit einer einem Fall eines chronischen Schmerz- men nur für einen Tag Schmerzmittel Einstichsonde zur Radiofrequenzablati- symptoms mit fissuraler Wundheilungs- ein. Ein Patient entwickelte, wie oben on bei prolabierenden Hämorrhoiden. störung im Bereich der RFA musste angegeben, ein chronisches Schmerz- In dem Kriozentrum Dr. Klos in Polen ein Zweiteingriff erfolgen. Alle anderen syndrom (. Abb. 3). wurden mit der vorgestellten Sonde bei Komplikationen heilten folgenlos ab. Im PSS kam es bei allen Symptomen 2500 Patienten insgesamt 4000 Eingrif- Bei den insgesamt 102 Patienten (Be- (Juckreiz, Schmerz, Blutung, Nässen) zu fe in einem 4-Jahres-Zeitraum durchge- handlung von 162 Hämorrhoidalknoten) einem deutlichen Abfall bzw. zur völli- führt. Hierbei kam es zu keinen schwe- konnte damit die Sicherheit der Metho- gen Beschwerdefreiheit der präoperativ ren Komplikationen. Langzeitergebnisse de nachgewiesen werden, da es zu keinen geschilderten Symptome (. Abb. 4)so- sind nicht bekannt. weiteren unerwünschten Zwischenfällen wohl 4 Wochen als auch 6 Monate nach Das Ziel dieser Studie war es, die Si- kam. Alle Patienten konnten postinter- der Behandlung. cherheit und die Effektivität der durch- ventionell aus der ambulanten Behand- Eine operative Behandlung aufgrund geführten Rafaelo -Therapie im Hämor- lung entlassen werden. Nur wenige Pati- von rezidivierenden prolabierenden Hä- rhoidenstadium III° im ambulanten Set- enten fühlten sich durch den Eingriff be- morrhoiden wurde in einem Fall not- ting zu evaluieren. einträchtigt, und nur jeder 10 Patient be- wendig (Stapler-Hämorrhoidopexie). Die Applikation der Radiofrequenz nötigte eine Krankschreibung. Dies steht Alle anderen Patienten wurden auf- führt zu einer Koagulation des Hämor- in deutlichem Gegensatz zu einer aktuell grund der Beschwerdefreiheit nicht er- rhoidalgewebes. In der ersten postopera- veröffentlichten Studie aus Japan, in der neut behandelt, insbesondere wurden tivenWoche bildetsichnebendem Ödem nach konventioneller Hämorrhoidekto- keine Mehrfachbehandlungen mittels eine Nekrose, und es tritt schließlich eine mie Krankenhausaufenthalte von bis zu RFA durchgeführt. Fibrosierung mit Vernarbung der Wunde einer Woche und Arbeitsunfähigkeiten Die meisten Patienten erhielten kei- ein. Die Vernarbung bedingt zusätzlich bis zu 2 Wochen resultierten [5]. ne Krankschreibung (89 %) und konn- eine Geweberetraktion mit Beseitigung Zwei Drittel der Patienten in unserer ten weiter ihrer Arbeitstätigkeit nach- des Hämorrhoidalprolapses. Studie kamen postinterventionell ohne gehen bzw. verspürten keine Einschrän- Die darunterliegende Muskulatur Schmerzmittel aus. Der durchschnittli- wird durch vorher installiertes Flüssig- che, maximale VAS-Score von 3,2 ist ver- coloproctology 3 · 2018 207 Originalien Anzahl der Tage mit Schmerzmitteleinnahme 2 2 1 1 1 0123456 7-11 >14 Abb. 3 9 Postinterventio- neller Schmerzmittelbe- Anzahl der Patienten darf (bis zu 3-mal tgl. Ibu- profen 400 mg) 3,5 2,5 1,5 0,5 Juckreiz Schmerz Blutung Nässen PSS Präinterventionell Nach 1 Monat Nach 6 Monaten Abb. 4 9 Proktologischer Symptom-Score gleichbar mit den Daten nach Laserhä- Ein Patient (0,71 %) musste aufgrund chirurgische Eingriffe, insbesondere bei morrhoidoplastie [6, 8, 9, 14]. eines Prolapsrezidivs mit entsprechen- derlokalenTherapiedeshepatozellulären Die präoperativ geäußerten Hämor- den Symptomen nachoperiert werden. KarzinomsundbeiLebermetastasierung. rhoidalbeschwerden konnten durch den Dieser Wert ist sehr niedrig, allerdings Ähnlich der hier vorgestellten Technik Eingriff deutlich und statistisch signifi- aufgrund der kurzen Nachbeobach- wird über eine Sonde, die direkt in den kant gesenkt werden. Der nach 4 Wochen tungszeit nicht mit den Literaturergeb- Tumor eingestochen wird, eine Ther- und 6 Monaten erzielte PSS-Wert ist ver- nissen anderer Methoden zu vergleichen. modestruktion bewirkt. Beschriebene gleichbar mit dem Wert der Normalbe- Hier werden erst längere Nachbeobach- Vorteile gegenüber der konventionellen völkerung ohne proktologische Proble- tungszeiträume eine valide Aussage zu chirurgischen Resektion sind geringere me, wie Kramer et al. beschreiben konn- den Rezidivraten erbringen. Komplikationsraten, bei höheren Re- ten [7]. Gängige Anwendungen der Radio- zidivraten [13]. Weitere Anwendung frequenztherapie sind vor allem leber- findet die Radiofrequenztherapie zur 208 coloproctology 3 · 2018 Ablation von Barrett-Schleimhaut in der rhoidalgewebes ohne Schädigung des Korrespondenzadresse Speiseröhre unter anderem mit 360° umliegenden Gewebes bewirkt. Expe- Ballonsonden. Auch hier ist eine ge- rimentell konnte eine maximale Aus- PD Dr.med. H.Schäfer ringe Komplikationsrate der Prozedur dehnung der thermischen Destruktion Praxis für Enddarmerkran- kungen und Endoskopie, Pan mit guter Abheilung der dysplastischen von 1 cm über die Katheterspitze in der Klinik Schleimhaut beschrieben [12]. Venenchirurgie ex vivo nachgewiesen Zeppelinstr. 1, Neumarkt Eine breite Anwendung findet die Ra- werden [1]. Dies führt zu einer mini- Galerie, 50667 Köln, diofrequenzapplikation in der Behand- malen Beeinträchtigung des Patienten Deutschland nc-schaefha39@ lung varikösen Veränderungen der Bein- während und nach der Prozedur. netcologne.de venen. In einem aktuellen Review wur- Postoperativ gibt es darüber hinaus de die Überlegenheit der RFA gegenüber keine äußeren Wunden, was mit einem der Lasertherapie bezüglich postoperati- hohen Komfort für die Patienten verbun- ver Komplikationen bei gleicher Effekti- den ist. Einhaltung ethischer Richtlinien vität und Sicherheit anhand der vorlie- Diese Vorteile führten bei unseren Pa- genden Studien diskutiert [4]. tienten zu einer geringen postoperativen Interessenkonflikt. Die Autoren weisen auf folgende Eine Anwendung der Radiofrequenz Beeinträchtigung mit bisher sehr guter Beziehungen hin: H. Schäfer erhielt Zuwendungen der Fa. F Care Systems im Rahmen von Kongressen in der proktologischen Chirurgie ist Abheilung und Symptomkontrolle des (Reisezuschüsse) und Workshops. C. Vivaldi erhielt die Hämorrhoidenexzision durch Liga- Hämorrhoidalleidens. Zuwendungen der Fa. F Care Systems im Rahmen sure oder dem harmonischen Skalpell. Insgesamt wurde durch die vorliegen- von Kongressen (Reisezuschüsse), Workshops und Einladungen zu Vorträgen. S. Tolksdorf erhielt Zu- Diese Methoden entsprechen technisch de Studie die Patientensicherheit nach- wendungen der Fa. F Care Systems im Rahmen von der Exzisionshämorrhoidektomie nach gewiesen, das heißt, es kam zu keinen Kongressen (Reisezuschüsse). Milligan-Morgan. In einem systemati- schwerwiegenden Nebenwirkungen bzw. Alle beschriebenen Untersuchungen am Menschen schen Review wurde beide chirurgische Fehlanwendungen. Das Anwendungsge- wurden mit Zustimmung der zuständigen Ethik-Kom- Methoden mit einer relativ hohen post- biet umfasste Hämorrhoiden III°, wobei mission, im Einklang mit nationalem Recht sowie operativen Komplikationsrate, aber mit maximal 2 Knoten in einer Sitzung be- gemäß der Deklaration von Helsinki von 1975 (in der aktuellen, überarbeiteten Fassung) durchgeführt. Von einem geringen Prolapsrezidivrisiko be- handelt wurden. Dieses Vorgehen wurde allen beteiligten Patienten liegt eine Einverständnis- wertet [11]. In einer Metaanalyse zur gewählt, um – ähnlich der Ligaturbe- erklärung vor. Bewertung der Ligasure-Hämorrhoid- handlung–postinterventionelle Schmer- Open Access. Dieser Artikel wird unter der Creative ektomie gegenüber der konventionellen zen und Nachblutungsepisoden zu mini- Commons Namensnennung 4.0 International Lizenz Hämorrhoidektomie konnte in einem mieren. Der Einsatz der Sonde nach vor- (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed. überwiegenden Teil der Studien ein Vor- ausgegangener Longo-Operation wurde de) veröffentlicht, welche die Nutzung, Vervielfäl- tigung, Bearbeitung, Verbreitung und Wiedergabe teil für die Ligasure-Technik bezüglich ausgeschlossen, um eine thermische De- in jeglichem Medium und Format erlaubt, sofern postoperativem Schmerz (VAS-Score) struktionderAnastomosenregionzuver- Sie den/die ursprünglichen Autor(en) und die Quelle und Rekonvaleszenz bzw. Arbeitswie- meiden. ordnungsgemäßnennen,einenLinkzurCreativeCom- mons Lizenz beifügen und angeben, ob Änderungen dereintritt festgestellt werden [10]. Weitere Studien sollen Auskunft über vorgenommen wurden. Bisherige Studien mit punktueller die Rezidivhäufigkeit im Langzeitver- Radiofrequenzapplikation auf die Hä- lauferbringen.Prospektiv-randomisierte morrhoide mit einer Kugelsonde wurden Studien im Vergleich zur Exzisionshä- Literatur von Gupta et al. Anfang der 2000er Jahre morrhoidektomie sind wünschenswert. 1. Czuprin C, Brunnert A, Jost D, Palmer C, Hupp erstmals vorgestellt. Die Analschleim- T (2014) Wärmeausdehnung und Schrumpfung haut wird dabei allerdings ebenfalls de- Fazit für die Praxis der VSM unter Anwendung der endovenösen Radiofrequenz (EVRF) und Kontrolle durch das struiert. Zur Sicherung des Ergebnisses endoskopisch videoassistierte Crosseclipping wurde die RFA mit einer Hämorrhoiden- Bei der Rafaelo -Prozedur zur Hämor- (EVCC) und der offenen Crossektomie. 55. ligatur kombiniert. Der Autor berichtet rhoidenbehandlung im Stadium III han- Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für in mehreren Publikationen über gute delt es sich um eine minimal-invasive Phlebologie,Hamburg 2. Gupta PJ, Heda PS, Kalaskar S (2009) Randomized postoperative Ergebnisse mit niedriger Technik mit geringer postoperativer controlled study between suture ligation and Komplikationsrate und geringem post- Schmerzentwicklung und sehr kurzer radio wave ablation and suture ligation of grade operativem Schmerz. Langzeitergebnisse Rekonvaleszenz für den Patienten. An- III symptomatic hemorrhoidal disease. Int J ColorectalDis24:455–460 werden nicht angegeben [2, 3]. Unklar wender sollten nur erfahrene, kolo- 3. Gupta PJ, Kalaskar S (2009) Radiowave ablation ist auch der Einfluss der Hämorrhoiden- proktologisch tätige Chirurgen sein. and mucopexy for prolapsing hemorrhoids – a ligatur auf die vorgestellten Ergebnisse. Langzeitergebnisse und vergleichende pilotstudy.IntJSurg7:223–227 4. He G, Zheng C, Yu MA et al (2017) Comparison of Im Unterschied zu den bisher an- Studienstehennoch aus. ultrasound-guidedendovenouslaserablationand gewandten Radiofrequenztechniken radiofrequency for the varicose veins treatment: bei der Hämorrhoidalbehandlung wird Anupdatedmeta-analysis.IntJSurg39:267–275 5. Iida Y, Saito H, Takashima Y et al (2017) Procedure durch die Rafaelo -Prozedur eine punk- forprolapseandhemorrhoids(PPH)withlowrectal tuelle Thermodestruktion des Hämor- coloproctology 3 · 2018 209 Originalien anastomosis using a PPH 03 stapler: low rate of for hemorrhoids of third and fourth degree. Acta esophageal dysplasia and carcinoma in Bar- recurrence and postoperative complications. Int J InformMed22:365–367 rett’s esophagus. Gastrointest Endosc Clin N Am ColorectalDis32:1687–1692 9. Naderan M, Shoar S, Nazari M et al (2017) A 20:55–74 6. Jahanshahi A, Mashhadizadeh E, Sarmast MH randomized controlled trial comparing laser intra- 13. Weis S, Franke A, Mossner J et al (2013) Radiofre- (2012) Diode laser for treatment of symptomatic hemorrhoidal coagulation and milligan-morgan quency (thermal) ablation versus no intervention hemorrhoid: a short term clinical result of a mini hemorrhoidectomy.JInvestSurg30:325–331 or other interventions for hepatocellular carcino- invasive treatment, and one year follow up. Pol 10. Nienhuijs SW, De Hingh IH (2010) Pain after con- ma. Cochrane Database Syst Rev. https://doi.org/ PrzeglChir84:329–332 ventional versus Ligasure haemorrhoidectomy. A 10.1002/14651858.CD003046.pub3 7. KraemerM,KaraD,RzepiskoMetal(2015)Asimple meta-analysis.IntJSurg8:269–273 14. Weyand G, Theis CS, Fofana AN et al (2017) tool to evaluate common disorders: validation of 11. Simillis C, Thoukididou SN, Slesser AA et al (2015) Laserhemorrhoidoplastywith1470 nmdiodelaser a“proctologicalsymptomscale”.IntJColorectalDis Systematic review and network meta-analysis in the treatment of second to fourth degree 30:679–682 comparing clinical outcomes and effectiveness of hemorrhoidal disease – a cohort study with 497 8. Maloku H, Gashi Z, Lazovic R et al (2014) Laser surgical treatments for haemorrhoids. Br J Surg patients.ZentralblChir.https://doi.org/10.1055/s- hemorrhoidoplasty procedure vs open surgical 102:1603–1618 0043-120449 hemorrhoidectomy:atrialcomparing2treatments 12. Van Vilsteren FG, Bergman JJ (2010) Endosco- pic therapy using radiofrequency ablation for 210 coloproctology 3 · 2018

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coloproctologySpringer Journals

Published: May 9, 2018

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