TY - JOUR
AU - Helle, Jürgen
AB - MedR 2001, Heft 8 411 AUFSÄTZE Hans Haindl und Jürgen Helle Die Unzulässigkeit der Wiederverwendung von Einmal-Medizinprodukten* Für bestimmte, oft sehr teure Medizinprodukte sehen ihre tientensicherheit, entgegenstehen, wie auch darum, ob das Hersteller eine nur einmalige Verwendung vor. Aus Ko- geltende Medizinprodukterecht die Wiederverwendung stengründen werden sie in der Praxis jedoch häufig wieder aufgearbeiteter Einmalprodukte zuläßt oder verbietet. aufbereitet und erneut verwendet. Über die eventuellen Die medizinischen Gründe konzentrieren sich in der Gefahren einer Wiederverwendung solcher Einmalprodukte Diskussion des Themas häufig auf die hygienischen Fragen. wird in Fachkreisen lebhaft gestritten. Der Aufsatz geht der Diese sind sicherlich relevant, zahlreiche Zwischenfälle wie Kontroverse nach, inwieweit das Medizinprodukterecht die Kreuzinfektionen nach der Mehrfachverwendung von Ein- Wiederaufbereitung von Einmalprodukten erlaubt oder malprodukten sind bekannt (Warning Letter der Medical verbietet. Die Einmalverwendbarkeit, so das Ergebnis der Device Agency über Mehrfachverwendung von Einmal Verf., gehöre zur „Zweckbestimmung“ des Produktes, de- Transducer Domen und Mitteilung des National Health ren Einhaltung das MPG gebietet. Sanktionen für die Miß- Service Excecutive vom August 1999). Die englischen achtung des Gebotes sieht das MPG nicht vor, doch wirke Behörden haben in diesen Veröffentlichungen einen sehr sich das Gebot im Haftungs- und Wettbewerbsrecht aus. klaren Standpunkt bezogen, der heißt: never 
TI - Die Unzulässigkeit der Wiederverwendung von Einmal-Medizinprodukten
JF - Medizinrecht
DO - 10.1007/s003500100507
DA - 2001-08-01
UR - https://www.deepdyve.com/lp/springer-journals/die-unzul-ssigkeit-der-wiederverwendung-von-einmal-medizinprodukten-m7tNyI5tgF
SP - 411
EP - 418
VL - 19
IS - 8
DP - DeepDyve
ER -